Казахстанские ученые сделали важный шаг в борьбе с аллергией на пыльцу полыни. Они приступили ко II фазе клинических исследований нового иммунотерапевтического препарата, который обещает изменить подход к лечению этого распространенного заболевания.
Аллергия на пыльцу полыни затрагивает значительное число жителей Казахстана, особенно в Алматы, где сезон пыления длится с июля по ноябрь. По данным клинико-диагностических лабораторий, около 30% случаев аллергий связаны именно с этой пыльцой, что приводит к симптомам, таким как заложенность носа и чихание.
Новый подход к лечению
Существующие методы лечения в основном направлены на временное облегчение симптомов, не затрагивая корень проблемы. Новый препарат под рабочим названием PollenVax был разработан с учетом необходимости сокращения курса терапии — всего четыре подкожные инъекции с недельным интервалом.
Производство препарата осуществляется на базе ТОО "OtarBioPharm" в соответствии с международным стандартом GMP. Ранее была успешно завершена I фаза клинических исследований, где препарат показал благоприятный профиль безопасности и хорошую переносимость.
Клинические испытания
В II фазе испытаний участвуют 138 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с подтвержденным аллергическим ринитом, вызванным пыльцой полыни. Исследование будет проводиться в формате рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического испытания, а участие в нем продлится до 180 дней.
Этот проект представляет собой важный шаг в развитии отечественной биофармацевтики и подчеркивает потенциал казахстанской науки в создании современных решений для здравоохранения.
Комментарии
Оставить комментарий