Министерство здравоохранения Казахстана инициирует ускоренную регистрацию лекарств и медицинских изделий, предлагая внедрить механизм "единого окна" для упрощения доступа к медицинской продукции. Проект приказа опубликован на портале "Открытые НПА".
Предложения Минздрава
Совместно с Министерством искусственного интеллекта и цифрового развития, Минздрав разработал поправки к пилотному проекту государственной регистрации медицинских товаров, опираясь на международный опыт. Основная цель — ускорить вывод на рынок Казахстана современных и безопасных лекарств и технологий, которые уже получили признание в других странах.
Планируемые механизмы
В соответствии с проектом, Министерство здравоохранения предлагает следующие меры:
- Совместная регистрация с Всемирной организацией здравоохранения в рамках программы преквалификации;
- Признание решений регуляторов стран с жесткой системой контроля, таких как США, Великобритания, страны ЕС, Швейцария, Южная Корея, Саудовская Аравия, Сингапур, Канада, Япония и Австралия;
- Ускоренная экспертиза медицинских изделий с международными сертификатами качества и безопасности.
Сроки экспертизы отдельных медицинских изделий планируется сократить до 15 рабочих дней, что позволит быстрее внедрять современные технологии и повысить доступность инновационной продукции для пациентов.
"Все лекарственные средства и медицинские изделия по-прежнему будут проходить обязательную проверку на качество, безопасность и эффективность в соответствии с законодательством Казахстана", — говорится в документе.
В Минздраве уверены, что изменения не приведут к негативным последствиям и не вызовут общественного резонанса.
Комментарии
Оставить комментарий